(재)대한화장품산업연구원(원장 이재란· www.kcii.re.kr ·이하 연구원)이 화장품 산업에서의 윤리 가치와 생명윤리에 대한 책임을 다하기 위해 기관생명윤리위원회를 설치, 지난달 31일자로 국가생명윤리정책원의 등록을 완료했다. 기관생명윤리위원회는 ‘생명윤리·안전에 관한 법률’에 따라 연구 대상자를 보호하기 위해 연구의 윤리·과학 타당성을 자율 심의하는 기구다. 연구원 기관생명윤리위원회는 생명윤리 관련 전문가로 외부위원 9인, 내부위원 2인으로 구성했다. 위원장을 맡은 조성연 교수는 호서대학교 IRB 위원장이자 다수의 대학교·연구소·학술단체에서 연구 윤리와 관련한 강의를 활발하게 진행하고 있는 생명윤리 관련 분야 전문가로서의 명성이 높다. 조성연 위원장은 “연구원의 기관생명윤리위원회가 화장품 산업의 혁신과 발전을 추구함과 동시에 생명의 존엄성을 존중하고 윤리 원칙을 준수할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 의지를 밝혔다. 연구원은 이번 기관생명윤리위원회 등록을 신호탄으로 연구원의 피부-유전체 분석센터에 구축한 빅데이터 인프라를 연내 개소 예정으로 있는 ‘피부특성정보은행’(인체유래물은행)을 통해 국내 기업이 쉽고 편하게 이용할 수 있도록 제공할 예정이다. 연구
우리나라 화장품 제조판매증명서를 전자서명한 양식으로 발급하는 절차가 개선될 전망이다. 동시에 지금까지 직접 날인한 제조판매증명서 만을 인정했던 중국의 경우에도 전자서명 제조판매증명서을 인정할 가능성도 높아졌다. 대한화장품협회(회장 서경배· www.kcia.or.kr )는 오늘(31일) 홈페이지 공지를 통해 “지금까지 화장품 제조판매증명서를 화장품협회에서 직접 날인해 발급해 왔으나 앞으로 화장품 기업의 업무 편의성과 문서 신뢰도를 높이기 위한 차원에서 전자서명한 증명서 양식으로 변경, 발급할 예정”이라고 공식화했다. 화장품협회 측은 이와 함께 “앞으로 기업이 제조판매증명서를 신청하고 협회에서 확인 절차 후 제조판매증명서 발급을 승인하면 전자서명 증명서를 신청업체가 직접 출력해 사용할 수 있도록 프로세스를 한 단계 더 개선할 예정”이라고 밝히고 “다만 발급 완료한 전자서명 증명서를 신청업체가 직접 출력할 경우 출력 지원이 가능한 프린터인지 먼저 확인이 필요하며 이는 관련 매뉴얼을 통해 확인 가능하다”고 덧붙였다. 그럼에도 불구하고 신청업체가 직접 증명서 출력을 할 수 없는 경우에는 신청업체 요청시 화장품협회가 출력해 발송하는 과정을 거칠 예정이다. 관련해 화장품
안전관리 중요성 내세운 보호무역? 글로벌 화장품 시장을 좌우하고 있는 미국·중국·EU 등 3대 메이저 국가·지역의 화장품 관련 규제가 흡사 이전 ‘보호무역주의 시대’를 방불케할 정도다. 이들 시장의 공통 규제는 △ 제품정보파일(PIF)·안전성평가 자료(CPSR) 등록과 제출(중국) △ 사후관리를 위한 재경책임자(NMPA)·RP(CPNP)·미국 내 책임자(MoCRA) 지정 등으로 압축할 수 있다. 이러한 공통 사안에 효과 높이 대응하기 위해서는 현행 인증 획득 과정에서 브랜드사-제조기업-인증대행사(에이전시) 간 정보 공유와 소통의 밀도와 정교함이 보다 절실하다는 목소리가 힘을 얻고 있는 상황이다. 유럽 CPNP·중국 NMPA·미국 MoCRA 등은 위해 화장품 발생에 대비한 ‘사후관리’에 초점을 맞추고 있다고 해도 크게 틀리지 않는다. 이를 위한 가장 첫 번째 미션은 각 국가·지역별 요구 서류에 대한 중요성을 해결하는 것. 지금까지 각 국가·지역별 요구 서류 양식·자료가 다르고 사안별로 브랜드사-제조기업-에이전시의 개별 대응이 이뤄지고 있었던 것이 사실이다. 결국 이에 따른 서류의 취합 과정에서의 불협화음과 인증 비용 증가, 시간 소요 등이 끊임없이 발생하고 있
“새로운 화장품 시험법 자세히 알려드려요.” 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원이 31일(수) 오후 2시부터 4시까지 ‘화장품 품질관리를 위한 시험법 설명회’를 개최한다. 서울 역삼동 한국과학기술회관 중회의실2에서다. ‘화장품 품질관리를 위한 시험법 설명회’는 화장품업계와 시험·검사기관 종사자들 대상으로 실시한다. 화장품 품질관리를 위해 새롭게 개발한 분석법 등을 소개할 예정이다. 이번 행사에서는 △ 화장품 품질관리 최신 동향 △ 화장품 색소‧방사성물질(우라늄 및 토륨)과 프탈레이트류 시험법 △ 사용한도 성분 41종에 대한 시험법 개선 내용 △ 화장품 보존력 시험법 등을 설명한다. 식품의약품안전평가원은 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’에서 정한 배합금지 또는 사용한도 성분에 대한 시험법을 개발하고 있다. 이 시험법을 지방식약청‧시도보건환경연구원‧화장품업계‧시험검사기관 등에 안내하는 역할도 맡았다. 식약처 관계자는 “이번 설명회가 화장품업계와 시험·검사기관의 품질관리 역량을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 전했다.
대한화장품협회(회장 서경배· www.kcia.or.kr )는 중국 정부의 화장품 규정 전면 개정·시행으로 대 중국 수출 전선에 비상등이 켜진 가운데 최근 중국 화장품 규제기관(국가약품감독관리국)과 식약처 국장급 양자 협력 회의(5월 9일)를 통해 우리나라 화장품 업계와 기업의 애로사항 해소를 위한 일정 부분의 성과를 거둔 데 대해 환영 의사를 피력했다. <코스모닝닷컴 2023년 5월 18일자 기사 ‘식약처 “中, 원본 확인 한국 전자 판매증명서 인정”’ https://cosmorning.com/news/article.html?no=45628 참조> 특히 이번 국장급 협력 회의를 통해 그 동안 중국 측이 수출화장품의 허가 등록을 위해 요구하는 판매증명서에 대해 직접 서명·날인한 원본만을 인정하겠다는 원칙을 고수해 왔으나 앞으로는 원본을 확인한 전자 판매증명서도 인정하겠다는 의사를 밝힘으로써 중국 수출 준비 기간이 일 주일 이상 단축할 수 있게 됐다는 점에서 의미가 있다. 이와 함께 일시·단편적 지원보다 근원적인 어려움을 해결하기 위한 방안으로 △ 시험·평가 분야 기술협력 추진 △ 양국 기관의 국장급 협력회의 정례화 △ 공동 관심 의제 논의를 위한 워
화장품 안전성 관리에 대한 기준이 전 세계적으로 강화되고 있는 흐름을 반영, 이에 대한 경쟁력과 대응력을 높이기 위해 전문인력 양성 교육이 마련됐다. (재)대한화장품산업연구원(원장 이재란· www.kcii.re.kr ·이하 연구원)은 화장품 기업에 대한 지원책의 일환으로 오는 6월 8일(목) 오후 2시부터 aT센터 세계로룸(3층)에서 ‘화장품 안전성 평가 작성(이론) 교육’을 진행한다고 밝혔다. 화장품 기업의 안전성 평가 능력 향상과 전문 인력 양성을 목표로 올해 초부터 꾸준히 교육을 진행하고 있는 연구원은 특히 소수 인원에 대해서는 실무 중심의 실습교육까지 운영함으로써 효율성을 제고하고 있다는 평가를 받고 있다. 연구원 측은 “매월 2회씩 운영하는 안전성 평가보고서 실습교육의 경우 5월 현재 약 40명이 교육 수료를 했으며 대부분 안전성 평가 업무를 수행하는 인력으로 이론 교육 외에 실습 교육이 더해져 업무 이해도가 한 단계 높아졌다”고 분석했다. 관련해 연구원은 “이번에 기획한 안전성 평가 작성(이론) 교육은 실습 외에 안전성 평가에 대한 이론 부문에 역점을 두게 될 것”이라고 밝혔다. 세션 1에서는 △ 국가별 안전성 평가 현황 △ 화장품 원료 안전성 평
우리나라 식품의약품안전처(이하 식약처)와 중국 국가약품감독관리국(이하 NMPA)이 양국 화장품 분야에서 업무 협력을 지속하는 동시에 이 협력을 보다 효율성 높이 이어간다는 차원의 세부 내용에도 합의점을 이끌어냈다. 식약처(처장 오유경· www.mfds.go.kr )는 “우리나라 화장품의 중국 수출 지원을 위해 신준수 바이오생약국장을 포함한 방문단이 중국 화장품 관련 규제를 담당하고 있는 NMPA를 방문, 지난 9일 국장급 양자 협력 회의를 가지고 화장품 부문의 지속 협력을 이어가기로 했다”고 밝혔다. 식약처는 “특히 이번 양자 협력 회의에서 △ 국내 발행 전자 판매증명서를 중국 내 허가·등록 시 인정키로 하는 내용을 중심으로 △ 시험·평가 분야 기술협력 추진 △ 국장급 협력회의 정례화 △ 공동 관심 의제 논의를 위한 워킹그룹 구성 등에 대해 합의하는 등의 성과를 거뒀다”고 강조했다. 이번 양국 국장급 협력 회의 결과에서 가장 주목을 끄는 부분이 바로 국내에서 발행하는 전자 판매증명서를 중국 정부가 인정하기로 했다는 데 있다. 즉 중국이 수출 화장품의 허가 등록을 위해 요구하는 판매증명서(국내에서 판매하는 화장품임을 증명하는 서류)를 지금까지 ‘종이 원본’만을
피부기반기술개발사업단(단장 황재성 경희대 교수·이하 사업단)이 올해부터 수행할 ‘혁신성장 피부건강 기반기술 개발 사업’의 신규지원 대상 과제를 공고, 사업 진행이 본 궤도에 진입한다. 사업단이 지난 16일자로 공고한 내용에 따르면 올해 사업은 크게 △ 피부건강 증진 기반기술 개발 △ 필수 고부가가치 기초소재 개발 △ 규제대응 평가기술 지원 등 세 가지 영역에서 각각 두 가지 씩의 분야별 지원을 통해 사업을 진행하게 된다. 다만 필수 고부가가치 기초소재 개발 영역에서는 두 가지의 각 분야에서 각각 다시 두 가지의 세분화 내용을 적용함으로써 4개 부분의 지원이 이뤄진다. <표 참조> ‘화장품 피부건강 기반기술 개발을 통한 K-뷰티 지속성장 동력 확보’를 목표로 삼고 이의 달성을 통해 ‘글로벌 화장품 수출 2대 강국 진입’이라는 새로운 비전을 제시하고 있는 이번 사업에는 앞으로 5년 간 460억 원 규모 이상(사업단 운영예산 포함)의 예산을 투입할 전망이다. 세부 내용을 들여다보면 우선 피부건강 증진 기반기술 개발 영역에서 △ 환경요인 대응·피부장벽 조절 기술(선정 예정 과제수 6개·이하 괄호 안의 숫자는 선정 예정 과제수를 뜻함) △ 탈모, 피부감각·
식품의약품안전처 권오상 차장은 화장품 분야 국제 규제 흐름에 맞춘 정책 차원의 지원 방안을 모색하기 위해 오늘(16일) 제조시스템 자동화를 도입, 품질수준 향상을 강력하게 추진하고 있는 화장품 연구·개발·생산 전문기업 코스메카코리아(회장 조임래·충북 음성군 소재)를 방문했다. 권오상 차장은 현장에서 산업 환경 변화·국제 화장품 규제 동향에 맞춰 제조·품질 관리 수준을 높여야 하는 화장품 제조업체의 애로사항을 청취하는 동시에 글로벌 경쟁력 강화와 수출지원 방안 등에 대한 논의도 가졌다. 그는 “화장품 분야의 국제 규제 강화 추세로 인한 수출 어려움을 극복하기 위해서는 품질이 우수한 제품을 생산하는 것이 중요하다”고 전제하며 “국내 화장품 산업이 글로벌 시장을 선도할 수 있도록 4차 산업혁명 시대에 걸맞은 디지털 기술 등을 활용해 품질 경쟁력을 높여야 한다”고 강조했다. 아울러 “식약처는 규제과학 전문성을 기반으로 화장품 산업의 변화 흐름과 국제 규제 동향을 선제 파악하고 이를 화장품 업계와 지속해서 공유하겠다”며 “국내 화장품 기업이 우수한 품질의 제품을 생산하고 원활하게 해외에 진출할 수 있도록 지원에 최선을 다하겠다”고 덧붙였다. 권 차장의 현장 방문에는
지난 달 5일 창립기념식을 갖고 본격 출범을 선언한 화장품소재전문연구기업협의회(회장 박진오·이하 소재연구기업협의회)가 비영리법인 인증을 획득, 법적 단체 구성 요건을 갖췄다. 이미 정관 제정 등을 통해 단체의 설립 취지와 활동 방향 등을 설정한 협의회는 지난 4일 인천 남동세무서로부터 고유번호증(고유번호: 219-82-70692)을 발급받음으로써 수익사업을 하지 않는 비영리법인으로서의 지위를 확보한 것. 발급처가 인천 남동세무서로 결정한 이유는 협의회장을 맡은 박진오 대봉엘에스 대표의 사업장 소재지가 이 지역에 소재하고 있기 때문이라는 설명이다. 협의회 측은 앞으로 별도의 사무공간을 마련할 때까지 한시적이기는 하지만 대봉엘에스 사업장을 기반으로 사업을 전개해 나갈 방침이라고 밝혔다. 박진오 회장은 “고유번호증 발급으로 비영리법인으로서의 지위 확보와 회계 투명성을 확보했고 이는 곧 협의회 활동을 본격 시작한다는 의미”라며 “협의회의 근본 설립 취지로 내세운 우리나라 화장품 소재·원료 산업의 발전과 경쟁력 확보를 위해 회원사는 물론 정부를 비롯한 다른 단체·기관과의 관계를 보다 긴밀하게 이어나갈 계획”이라고 덧붙였다. 화장품소재전문연구기업협의회는? 자체 연구·제
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