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기업소식

OATC CRO센터, 숙취해소 인체적용시험 수행

식약처 가이드라인 기반 연구 성과로 표시‧광고 심의 통과

 

OATC CRO센터가 임상시험수탁기관으로 수행한 숙취해소 인체적용시험 연구 결과 숙취 개선 효과와 안전성을 입증하고 표시‧광고 심의를 통과했다.

 

올해부터 숙취해소 표시‧광고를 위한 식품의 인체적용시험 실증 의무가 본격 시행에 들어간다. 따라서 현재 시중에 판매하고 있는 숙취해소제의 실제 효과에 관한 관심 역시 높아진 상황. OATC CRO센터는 식약처 가이드라인에 따라 확립한 숙취해소 프로토콜을 기반으로 연구를 수행, 이에 대한 성과를 입증한 것.

 

OATC CRO센터가 수탁 수행한 연구들 중 대표 사례로 A사의 경우 효과를 입증한 인체적용시험 실증 자료를 토대로 표시‧광고 심의에 통과, 숙취해소에 대한 직접 표현 문구를 사용할 수 있게 됐다.

 

B사 또한 숙취해소 효과를 입증한 과학 연구 결과에 근거해 광고 심의를 진행 중다. 이 외에도 많은 의뢰사의 숙취해소 기능성 소재에 대한 인체적용시험을 수행하고 있다.

 

OATC CRO센터 관계자는 “원-스톱 CRO 서비스를 위한 실시기관, 분석기관 네트워크를 확보하고 기관-의뢰사 간 원활한 소통을 주도하는 총괄 연구기관으로서 다양한 소재의 숙취해소 연구를 수행한 경험과 전문성이 장점”이라며 “계약부터 IRB 심의까지 최대 2~3주 소요, 전체 연구 기간은 약 4개월 소요되는 등 타 기관 대비 신속하게 진행할 수 있다는 점에서 고객사들의 호응을 얻고 있다”고 전했다.

 

현재 OATC CRO센터는 건강기능식품‧의약품‧의료기기 등의 인체적용시험을 포함한 임상시험, 인허가(RA) 관련 서비스를 제공하고 있다. 피부·모발 건강 기능성 평가는 물론 △ 청력‧구취‧수면 개선 △ 관절·뼈 건강 △ 호흡기 건강 등 다양한 분야의 인체적용시험을 수행한다.


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