美 FDA 선스크린 강화 규제안 발표
활성성분‧SPF 상향 조정‧라벨링 강화로 안전성 확보 미국 FDA가 선스크린에 대한 강화된 규제안을 발표했다고 코트라 미국 달라스무역관은 밝혔다. 현재 시판 중인 선스크린은 2014년 선스크린 이노베이션 액트에 따라 FDA에 의해 규제되고 있었으나 초기 선스크린 제품 출시 이후 햇볕의 영향과 선스크린의 피부 흡수에 대한 연구가 지속 확대되면서 선스크린의 품질, 안전성과 효과를 개선하기 위해 지난 2월 21일 강화된 규정을 제안‧발표했다. 오는 5월 28일까지 90일간 공개 검토와 함께 의견을 수렴할 방침이다. FDA 개정안의 주요 내용에 따르면 현재 시판 중인 선스크린용 활성성분은 총 16종이며 이 중 산화아연(Zinc Oxide), 산화티타늄(Titanum Oxide)은 스프레이, 오일, 로션, 크림, 젤, 버터, 페이스트, 연고, 스틱 형태로 New Drug Approval 없이 기존대로 시판이 가능하다. 반면 아미노벤조산(PABA)과 트롤아민 살리실레이트(Tolamine Salicylate)는 안전하고 효과적인 성분(GRASE) 리스트에 포함되지 않아 이 성분들이 포함된 경우 시판 전에 FDA의 승인을 받아야 한다. FDA는 옥시벤존(Oxibenzone