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전문가 칼럼-미국 화장품 규제의 전환점 MoCRA 완벽 해부㉑

“화장품인 줄 알았는데, 의료기기라고요?” 지난달 급한 전화 한 통이 걸려왔다. 국내 유명 뷰티 디바이스 브랜드 대표였다. 미국 출시를 앞두고 갑자기 FDA에서 자사의 LED 마스크가 의료기기라며 추가 승인을 요구한다는 것이었다. 이미 수억 원을 투입한 마케팅 캠페인과 유통업체와의 계약까지 체결한 상황에서 예상치 못한 규제 장벽에 부딪힌 것이다. 이런 일은 결코 드물지 않다. 최근 K-뷰티 열풍과 함께 국내 뷰티 디바이스들이 미국 시장에서 큰 주목을 받고 있지만 많은 브랜드들이 제품 출시 직전에 예상치 못한 규제 문제에 직면한다. 바로 자신들의 제품이 단순한 화장품이 아닌 FDA 의료기기로 분류된다는 사실을 뒤늦게 발견하는 것이다. 화장품과 의료기기, 그 미묘한 경계선 FDA는 제품의 의도된 용도(Intended Use)와 작용 메커니즘을 기준으로 화장품과 의료기기를 구분한다. △ LED 마스크 △ 초음파 클렌징 디바이스 △ RF(고주파) 리프팅기 △ 마이크로커렌트 마사지기 등 전자 기능이 있는 뷰티 제품들은 대부분 의료기기로 분류한다. 이는 단순히 피부에 바르는 화장품과 달리 전기 에너지나 물리 작용을 통해 인체에 영향을 미치기 때문. 특히 주목할 점은 마

허강우 기자

2025-08-25 09:17

가을봄 코스메틱 울엄마 펩타이드6 스킨+로션

40년 이상의 경력을 가진 피부·화장품 연구개발 전문가가 이끄는 가을봄 코스메틱이 피부 보습과 탄력 개선 기능을 동시에 발휘하는 ‘울엄마 펩타이드6 스킨+로션’을 새롭게 선보인다. 울엄마 펩타이드6 스킨+로션은 스킨과 로션의 기능을 하나로 결합한 올-인-원 제품. 빠른 흡수력과 깊은 보습력, 피부 탄력 개선을 돕는 기능을 내세운다. 촉촉하고 건강한 피부를 유지하고자 하는 소비자에게 편리하고 효과 높은 솔루션을 제공한다. 특히 기존 ‘울엄마 펩타이드6 크림 에센스’와 함께 사용할 경우 한 단계 높은 최상의 효과를 발휘할 수 있도록 개발해 에센스 사용자와 팬들에게는 더 큰 만족도를 안겨줄 것으로 기대하고 있다. 핵심 성분은 ‘펩타이드6 콤플렉스’(Peptide 6 Complex)다. 이 성분은 피부 탄력 개선과 주름 완화, 피부 보호 기능을 극대화하는 데 도움을 준다. 당아욱꽃 추출물을 비롯한 자연 유래 성분이 피부를 진정시키고 영양을 공급해 생기 넘치는 피부로 가꿔준다. 특허받은 △ 바닐라열매 △ 인디언구스베리 △ 두송열매 복합 추출물이 외부 자극으로부터 피부를 보호하고 노화를 방지하는 데 기여할 수 있다. 울엄마 펩타이드6 스킨+로션은 △ 피부 탄력 저하와