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코스맥스바이오, 美 NDI 인증 획득

건강기능식품 연구·개발·생산(ODM) 전문기업 코스맥스바이오가 자체 개발한 개별인정형 원료 ‘수국잎열수추출물’(이하 리세린지)이 미 FDA로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 인증을 획득했다. 코스맥스바이오가 개발한 리세린지는 토종 수국을 원료로 피부건강 이중 기능성과 체지방 감소 효과까지 얻을 수 있는 삼중 복합 기능성 원료. 지난 2020과 2022년 두 차례에 걸쳐 세가지 기능성에 대해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 인정받았다. 이후 독성시험과 2년에 걸친 상온 유통기한 시험 등 FDA 규정에 따른 추가 시험을 거쳐 NDI 인증을 획득한 것. NDI는 한국의 개별인정형 원료와 유사한 제도로 NDI 인증을 받아야 미국 내에서 건강기능식품으로 유통·판매가 가능하다. FDA에 성분의 안전성에 대한 충분한 자료를 제출해 안전성 평가를 받아야 하며 국내 판매 이력을 통해 실제 소비자가 섭취 안전성도 증명해야 한다. 이번 인증에 따라 리세린지의 해외 수출이 대폭 증가할 것으로 기대하고 있다. 특히 미국 인증 자료를 기반으로 유럽식품안전청(EFSA)의 신소재식품원료(Novel Food) 승인도 추진할 계획이다. 리세린지는 피부건강과 체지

허강우 기자

2024-09-28 16:49

코스맥스바이오 ‘리세린지’ 농업박물관 상설 전시

건강기능식품 연구·개발·생산(ODM) 전문기업 코스맥스바이오(대표이사 김철희)가 개발에 성공한 수국 추출물 건강기능식품 원료 ‘리세린지’(ReSeringe™)를 국립농업박물관에 전시한다. 지난해 말 경기도 수원시에 문을 연 국립농업박물관은 전시와 체험으로 우리나라 농업의 역사와 미래를 살펴볼 수 있도록 설계한 복합문화공간. 코스맥스바이오가 개발한 리세린지는 국립농업박물관 내 ‘현대 식의약과 동물바이오’ 부문에 상설 전시하고 있다. 국내 자생식물을 이용해 의료·식품 등 다양한 활용 영역을 개척했다는 점을 인정받아 전시물로 선정된 사례다. 지난 2020년 코스맥스바이오가 선보인 리세린지는 ‘수국잎 열수(熱水)추출물’로 식품의약품안전처로부터 체지방 감소와 피부 건강 등 3중 기능성을 인정받은 개별인정형 원료다. 인체적용시험결과 리세린지를 복용할 경우 체중과 체질량지수(BMI), 체지방률 등 9가지 항목 감소가 관찰됐으며 피부건강 효능까지 합치면 모두 19가지 지표에 걸쳐 효능을 확인할 수 있었다. 특히 리세린지는 일본에서 개발한 관상용 수국과 다른 토종 수국을 이용해 개발했다는 점에서 의미가 있다. 토종 수국은 제주도 산지 등에 자생하는 우리 고유의 식물로 생물주