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코스맥스바이오, 美 NDI 인증 획득

건강기능식품 연구·개발·생산(ODM) 전문기업 코스맥스바이오가 자체 개발한 개별인정형 원료 ‘수국잎열수추출물’(이하 리세린지)이 미 FDA로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 인증을 획득했다. 코스맥스바이오가 개발한 리세린지는 토종 수국을 원료로 피부건강 이중 기능성과 체지방 감소 효과까지 얻을 수 있는 삼중 복합 기능성 원료. 지난 2020과 2022년 두 차례에 걸쳐 세가지 기능성에 대해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 인정받았다. 이후 독성시험과 2년에 걸친 상온 유통기한 시험 등 FDA 규정에 따른 추가 시험을 거쳐 NDI 인증을 획득한 것. NDI는 한국의 개별인정형 원료와 유사한 제도로 NDI 인증을 받아야 미국 내에서 건강기능식품으로 유통·판매가 가능하다. FDA에 성분의 안전성에 대한 충분한 자료를 제출해 안전성 평가를 받아야 하며 국내 판매 이력을 통해 실제 소비자가 섭취 안전성도 증명해야 한다. 이번 인증에 따라 리세린지의 해외 수출이 대폭 증가할 것으로 기대하고 있다. 특히 미국 인증 자료를 기반으로 유럽식품안전청(EFSA)의 신소재식품원료(Novel Food) 승인도 추진할 계획이다. 리세린지는 피부건강과 체지

허강우 기자

2024-09-28 16:49

코스맥스바이오, 수국서 3중 기능성 원료 추출 성공

건강기능식품 연구·개발·생산 전문기업 코스맥스바이오(대표이사 박정욱)가 식품의약품안전처로부터 3중 복합기능성 원료 ‘수국잎 열수(熱水)추출물’에 대한 개별인정형 원료 허가를 받았다. 코스맥스바이오가 기능성 원료로 개발한 수국은 흔히 접하는 관상용 수국과 달리 주로 산에서 자라는 토종 식물. 일본에서 개발한 관상용 수국과 달리 토종 식물이기 때문에 생물주권을 명시한 나고야의정서로부터도 자유롭다. 특히 수국잎 열수추출물은 체지방 감소 개별인정형 원료 중 유일하게 국내산 원료면서 한국인 대상으로 인체적용시험을 마쳤다. 수국잎 열수추출물의 가장 큰 특징은 한 가지 성분으로 피부건강과 체지방 감소 효과를 모두 얻을 수 있는 3중 복합기능성 원료라는 점. 이번 심사에서 수국잎 열수추출물은 ‘체지방 감소에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 인정받았다. 인체적용시험결과 수국잎 열수추출물을 복용할 경우 체중·체질량지수(BMI)·체지방률 등 모두 9가지 항목에서 감소를 관찰할 수 있었다. 코스맥스바이오 연구진은 지난 2020년 5월에도 수국잎 열수추출물의 2가지 기능성에 대해 개별인정형 원료 허가를 획득한 바 있다. 당시 인정받은 기능성은 △ 피부보습에 도움을 줄 수 있음과 △