임상시험수탁 전문 기관 OATC CRO센터(이하 OATC)가 피부·모발 건강기능식품의 효력 검정부터 인체적용시험, 인허가까지 한 번에 수행 가능한 시스템을 확립, 원-스톱 CRO 서비스를 제공한다고 밝혔다.

OATC는 △ 건강기능식품‧의약품‧의료기기 등의 인체적용시험 △ 임상시험 △ 인허가(RA) 관련 서비스를 제공하는 임상시험수탁 전문 기관. 숙취 해소 연구부터 청력‧구취‧수면 개선, 관절과 뼈 건강, 호흡기 건강 등 다양한 연구의 인체적용시험을 수행하고 있다.

OATC가 새롭게 기획해 제공하는 피부·모발 건강기능식품 CRO 서비스는 OATC 피부임상시험센터의 건강 기능성 제품 특화 임상 프로토콜과 장비와 시설을 기반으로 숙련도 높은 전문 인력이 연구에 참여해 인체적용시험을 직접 진행한다.

10년 이상의 경력에 실무 경험을 보유한 CRO 전문가가 기능성 원료의 개별인정형 원료 식약처 인정을 위한 대관 업무부터 임상과 인허가, 컨설팅 등 연구 개발의 전 과정을 원-스톱으로 제공할 수 있는 체계를 구축한 것.

OATC 관계자는 “탄탄하게 구축하고 있는 OATC 연구 인프라는 타 기관과 비교했을 때 한 차원 높은 합리성과 비용을 기반으로 신속한 연구를 가능케 하는 요소”라며 “피부·모발 건강 기능성 제품의 개발 기간을 단축할 수 있는 시험 설계는 물론 최근 들어 관심과 주목도가 더욱 강화되고 있는 이너뷰티 인기와 함께 관련 CRO 문의 역시 가파른 증가 곡선을 그리고 있다”고 덧붙였다.

한편 OATC CRO센터에서 수행 가능한 피부·모발 건강 기능성 평가는 △ 피부 보습에 도움(피부 수분량·피부 거칠기·각질화 정도경피수분손실량 등) △ 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움(피부 주름·피부 탄력 등), △ 모발상태(윤기·탄력) 개선에 도움 등이다.