피엘코스메틱, 美 FDA OTC 제조시설 심사 통과
피엘코스메틱이 최근 미국 식품의약국(이하 FDA)의 일반의약품(OTC) 제조공장에 대한 실사를 통과, 그동안 축적한 기술과 시설관리에 대한 검증을 받았다. 현재 피엘코스메틱은 인체 OTC 드럭 제조자와 동물용 OTC 드럭 제조자 자격으로 등록돼 있다. 미국 FDA OTC(Over-The-Counter)란 처방전 없이 일반 대중이 사용할 수 있는 안전하고 유효성 있는 의약품을 말한다. 미국의 경우 약 800개에 이르는 중요 유효성분을 포함해 10만 여 종의 일반의약품이 시판 중이다. 미국 등에서 판매하고 있는 자외선차단제를 포함, 특정 효능을 가진 것으로 표기 또는 광고·홍보할 수 있는 (기능성)화장품은 일반의약품(OTC)으로 분류돼 관리를 받는다. 이들 OTC 제품을 미국에 수출하기 위해서는 제조공장(시설)이 미국 FDA 의약품 GMP 기준을 충족해야 하며 이에 대한 심사는 까다롭게 진행하는 것으로 알려져 있다. 일반 화장품과는 달리 OTC 제품 등록과 수출을 위해서는 생산 시설에 대한 실사가 필수다. 동시에 장비·인사 운영·원료·생산·기록 보관 등 FDA가 요구하는 항목에 대한 심사 기준을 충족해야 한다. 이 회사 박진영 이사는 “피엘코스메틱은 체계성과 아