HLK클리닉컬센터(대표 김석종·이하 HLK)는 천연 미생물 기반 소재 개발기업 제이투케이바이오가 화장품 인체적용시험 사업 진출을 위해 지난 2024년 5월 충남 천안·아산을 거점으로 설립한 피부 임상시험 전문기관이다.

설립 이후 1년 7개월 만이었던 지난해 12월, HLK는 보건복지부 국책사업으로 조성한 전북 남원바이오테스팅센터 내 ‘천연물 화장품 피부임상센터’ 위탁 운영사업자로 선정돼 두 번째 거점을 확보했다.

지난 3월 25일 센터가 정식 개관하면서 천안-남원을 전진기지로 삼고 전국을 커버할 수 있는 임상시험 인프라 체계를 구축하는 성과를 일궈냈다.

남원 센터 오픈과 확장을 통해 HLK는 기존 천안·아산을 기반으로 한 수도권 중심의 단일 거점 체제에서 벗어나 영호남권 화장품·바이오 기업까지 아우를 수 있는 ‘듀얼 클리닉 허브’ 체제를 구축했다는 점에서 의미를 갖는다.

관련해 김석종 HLK 대표는 “소비자 눈높이에 맞춰 기능성화장품의 효능·효과를 객관성에 기반해 검증하려는 시장 수요가 늘고 있어 남원 지역에 피부임상시험센터 설립이 적절한 시점이라 판단했다”고 밝히면서 “기존 원료·소재 사업(제이투케이바이오)과의 시너지를 기반으로 사업을 조기에 본 궤도에 올리겠다”고 의지를 다졌다.

HLK 측은 “남원 센터 본격 운영을 신호탄으로 연구개발·임상수행 역량은 기존 대비 2배 이상, 최대 2.5배까지 확대할 수 있을 것”이라는 전망을 내놓았다.

HLK 성장 타임라인

■ 2024년 5월: HLK클리닉컬센터 설립(천안·아산)

화장품 원료·소재 연구개발&생산 전문기업 제이투케이바이오는 지난 2024년 5월 7일 새로운 성장 모멘텀을 확보하기 위한 신규 사업으로 충남 천안·아산 지역에 피부 임상시험센터 ‘HLK클리닉컬센터’를 설립했다.

코스닥 상장 당시부터 화장품 원료·소재 분야 연구개발·제조 역량을 활용한 인체적용시험 서비스 진출 계획을 예고하며 성장 로드맵을 제시한 계획을 구현한 것.

설립 시점에 이미 장비를 포함한 인프라 구축과 인력 확보를 마쳤으며 9개 파트너사와 임상시험 의뢰 업무협약을 체결한 상태였다는 점에서 관련 업계의 관심을 집중시키기에도 충분했다.

HLK는 △ 주름·미백·자외선차단·가려움 개선·탈모·튼살 개선 등 기능성화장품 유효성 평가 △ 피부 일차자극·민감성 등 안전성 평가 △ 건강기능식품의 피부 관련 임상시험까지 폭넓게 수행할 계획을 밝히고 현재까지 이를 수행하고 있다. 아울러 단국대학교 피부과 박병철 교수를 기술자문위원으로 위촉해 전문성을 보강하는 등 역량 업그레이드 작업을 지속 진행 중이다.

■ 2025년 12월: 남원바이오테스팅센터 위탁운영사업자 선정

제이투케이바이오는 “지난 2025년 12월 22일 임상연구개발 자회사 HLK클리닉컬센터가 남원 바이오테스팅센터 내 천연물 화장품 피부임상센터 위탁 운영사업자로 최종 선정됐다”고 공식 발표했다.

남원바이오테스팅센터는 보건복지부가 주관하는 국책사업이자 총 190억 원의 예산을 투입하는 대형 프로젝트다. 2025년 11월 건립 공사를 마치고 올해 상반기 중 장비 구축과 식품의약품안전처 인증을 거쳐 하반기부터 정식 운영에 들어간다는 계획을 밝힌 바 있다.

이번 선정으로 HLK는 기존 천안 센터에 이어 남원 센터까지 함께 운영하게 됨으로써 전체 연구개발·임상수행 역량이 기존 대비 두 배 이상으로 확대될 것이라는 전망이다.

HLK는 이를 계기로 화장품 기획 단계부터 효능 입증까지 전 과정을 지원하는 통합 솔루션(All-in-One Solution) 체계를 구축, △ ‘Concept-to-Claim’ 맞춤형 임상 기획 △ ‘찾아가는 임상 서비스’(Mobility Clinical System)를 함께 도입해 고객 접근성을 높이겠다는 전략을 제시,다시 한 번 관련 업계의 주목을 받고 있다.

■ 2026년 3월: 남원바이오테스팅센터 개관

남원바이오테스팅센터는 지난 3월 25일 정식 개관과 본격 가동에 들어갔다.

지상 4층 규모로 조성한 센터는 식품의약품안전처 인증 기준을 충족하는 첨단 분석·피부 측정 장비를 갖췄으며 화장품 원료부터 완제품까지의 시험검사와 인체적용시험 기반 피부임상 서비스를 한 곳에서 제공하는 통합 거점으로 자리매김하기 위한 준비에 만전을 기했다.

HLK 남원 센터의 가동과 동시에 그 동안 수도권까지 이동해야 했던 영호남권 화장품 기업들의 관련 업무 수행에 소요되는 시간·비용 부담은 당초 예상보다 크게 줄어들고 있는 상황이다.

센터 개관에 맞춰 HLK는 ‘기업 맞춤형 상생 프로모션’을 전개해 △ 개관식 당일 신청 기업에 미생물·중금속 등 시험검사 수수료 50% 할인 △ 피부임상 수수료 30% 감면 또는 피부자극시험 1회 무료 혜택을 제공, 초기에 안정성을 갖춘 운영기반을 확보했다는 평가도 이끌어냈다.

HLK 남원 센터장은 “남원 천연물 화장품 피부임상센터 운영을 신호탄으로 연구개발·임상 수행 역량은 기존 대비 최대 2.5배 수준까지 확대할 수 있을 것으로 예상하고 있으며 운영 3년 차에 이르는 오는 2028년에는 재정 자립까지 완료, K-화장품·뷰티 임상 허브로 성장하겠다”고 목표를 제시했다.

관련해 이영철 남원시바이오산업연구원장도 “남원바이오테스팅센터가 영호남권 바이오 산업 성장의 핵심 기반이 될 것이며 기업 경쟁력 강화와 함께 남원이 바이오 산업 중심지로 도약하는 계기가 될 것”이라는 기대감을 전했다.